Trẻ em không nên uống thuốc Primperan

Cần sử dụng thận trọng, đặc biệt trên trẻ em

Theo Dân trí, sau khi domperidone (Motilium ®) hiện đang được giám sát và cisapride (PREPULSID ®) đã bị rút khỏi thị trường châu Âu năm 2011, Hội đồng giám định thuốc sử dụng trên người (CHMP) của Ủy ban Dược phẩm châu Âu đã đề nghị hạn chế chỉ định, liều lượng và thời gian điều trị thuốc chống nôn metoclopramide (Primpéran ®, Sanofi-Aventis &Ge.), do một nguy cơ tác dụng phụ thần kinh nghiêm trọng (trên não và dây thần kinh).

Các đánh giá lại về tỷ lệ lợi ích-nguy cơ của metoclopramide đã được tiến hànhtheo yêu cầu của các Cơ quan quản lý về an toàn thuốc và các sản phẩm sức khỏe châu Âu. Cần nhắc lại, trong tháng 10 năm 2011, Cơ quan y tế Pháp đã quyết định không sử dụng thuốc này trên trẻ em vì tác dụng phụ trên thần kinh.

Việc đánh giá được thực hiện bởi các cơ quan châu Âu, từ các nghiên cứu được công bố, các phân tích tổng hợp và báo cáo các tác dụng phụ, xác nhận rằng metoclopramide có thể gây ra rối loạn ngoại tháp (run, cử động bất thường của đầu và cổ, vv .).

Các hiệu ứng này được biết đến và được mô tả trong Bảng tóm lược các tính trạng thuốc và trong tờ hướng dẫn sử dụng. Các phản ứng này có thể đảo ngược sau khi ngưng điều trị. Hội đồng Dược phẩm châu Âu cũng lưu ý rằng nguy cơ tác dụng phụ về thần kinh cấp tính là cao hơn 6 lần ở trẻ em so với người lớn, mặc dù rối loạn vận động muộn là phổ biến hơn ở người lớn tuổi.

Ngoài ra, Hội đồng Dược phẩm châu Âu cho biết thêm nguy cơ này tăng theo liều lượng và thời gian điều trị, cũng như chỉ ra rằng tác dụng phụ tim mạch nghiêm trọng đã được báo cáo là rất hiếm, đặc biệt là sau khi tiêm. Do đó, Ủy ban Dược phẩm châu Âu kết luận rằng tỷ lệ rủi ro-lợi ích của metoclopramide là không thuận lợi khi sử dụng trong thời gian dài.

Không sử dụng quá 5 ngày, tránh sử dụng ở trẻ dưới 1 tuổi

Ủy ban khuyến cáo không được kê đơn metoclopramide quá năm ngày ở trẻ em và cả người lớn, nó cũng không còn được sử dụng ở trẻ em dưới một năm tuổi. Một biện pháp đã được thực hiện tại Pháp từ năm 2007: với trẻ em dưới một tuổi, thuốc này không còn được sử dụng trong phòng ngừa buồn nôn và nôn sau khi hóa trị hoặc phẫu thuật.

Khuyến cáo các bậc cha mẹ cần chú ý những điều cơ bản sau đây khi dùng thuốc cho trẻ

- Theo Sức khỏe và Đời sống, không tự ý mua thuốc cho con uống khi chưa được bác sĩ khám và kê đơn. Cho trẻ uống uống đúng và đủ liều theo hướng dẫn của bác sĩ. Không tự ý giảm hoặc tăng liều thuốc. Không sử dụng đơn thuốc cũ.

- Để thuốc ngoài tầm tay với của trẻ, tốt nhất là để thuốc trong tủ có khoá an toàn.

- Không nên uống thuốc trước mặt trẻ, trẻ sẽ để ý và bắt chước lấy thuốc uống.

- Không để thuốc hoặc bất cứ hóa chất nào (đặc biệt là xăng dầu hay thuốc trừ sâu) trong các chai nước uống, hộp kẹo, hộp đựng thức ăn đề phòng trẻ tưởng là nước ngọt hoặc kẹo.

- Không lấy các loại thuốc viên xanh đỏ cho trẻ chơi để dỗ trẻ ăn.

- Các bà mẹ đang cho con bú khi dùng thuốc phải có sự tư vấn của bác sĩ vì có một số loại thuốc có thể truyền qua sữa mẹ gây ngộ độc cho trẻ.

Tiến Khê

Nên đọc

Kiến thức về HPV (Human Papillomavirus)

Bệnh són tiểu

Bé khò khè khi bú sữa mẹ

Các bệnh lây qua đường tình dục (P.2)

Theo GDVN